日本启动人类干细胞临床研究容易

8月1日，日本神户理化研究所（RIKEN）发育生物学中心的研究人员将开始为世界首个诱导多能干细胞（iPS细胞）临床研究招募患者。

据7月30日的官方公告，对RIKEN项目的认可是一长串监管程序的最后一步，其中也包括厚生劳动省的审核批准。

原文链接： 眼科医生MasayoTakahashi将会尝试利用iPS细胞转化而成的视膜色素上皮细胞，抑制与年龄相关的黄斑病变（AMD）的病情发展。与年龄相关黄斑病变是导致失明的一种常见原因，在50岁以上人群中至少有1%的人受其影响。在Takahashi试图攻克的湿性AMD中，异常的血管侵入破坏了维持光感受器的上皮细胞，从而导致视力下降。这类黄斑病变可以通过药物治疗，阻止新血管的形成，但是这种方法需要对患者眼部进行重复的药物注射。

在研究中，Takahashi将会从参与试验的患者身上取下一小块皮肤样本并将之重编程为iPS细胞。然后，iPS细胞会被其他因子转变为视膜细胞。接着，一小片细胞将被置于受损视膜之下，如果顺利的话，植入的细胞将在此处生长并修复色素上皮细胞。

iPS细胞将会与每位病人的细胞基因完全相同，科学家希望这可以避免免疫排斥问题。在过去人们试图使用胎儿来源的细胞治病时，发生的免疫排斥反应曾阻碍治疗进展。

6位病人都会有一只患病的眼睛接受细胞移植。该过程将耗费很长时间：获得iPS细胞和生成视膜色素上皮细胞需要10个月。治疗进展跟踪将会持续3年。

临床研究与临床试验不同，即使成功，也不会进行广泛的临床使用。不过研究人员希望，该研究可以显示出足够的功效，以此鼓励正式的临床试验。