山西

山西：群众举报胶囊剂违法犯罪行为 查实按上限奖励

为加强胶囊剂产品监督管理，严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为，确保胶囊剂产品质量，日前，省食药监局给各市食药监局转发《食品药品监管总局办公厅关于加强胶囊剂产品监督管理的通知》，要求各级食品药品监管部门对辖区内空心胶囊生产企业以及胶囊剂产品生产企业加大监督检查和抽验力度，并落实举报奖励政策，对于举报发现重大案件线索并查实的，一律按上限奖励举报人。排查和查处情况

，7月底前上报省食药监局。

《通知》要求，相关企业要进一步健全质量管理体系，严格供应商审计和质量评估，落实主体。药用明胶生产企业必须严格按照中国药典规定的工艺生产，产品必须检验合格后方可销售，严禁使用不合格原料生产药用明胶，严禁用工业明胶假冒药用明胶。药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，其生产的空心胶囊只能销售给有合法资质的药品、食品（含保健食品，下同）生产企业和有制剂配制资质的医疗机构。胶囊剂药品、食品生产企业和医疗机构必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业和医疗机构应当对购进的每批药用明胶、药用胶囊进行全项检验，合格后方可入库、使用。药用胶囊和胶囊剂药品、食品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合标准规定。产品放行前，所有生产和检验记录均应经质量管理部门审查，确保数据真实、完整、准确。未经检验或检验不合格产品不得放行出厂。

各级食品药品监管部门要与公安等有关部门密切配合，严厉打击食品药品犯罪行为。凡是发现产品违法违规行为线索的，要迅速开展调查，第一时间查清和控制违法产品的流向，防止违法产品对公众造成伤害或者伤害扩大。发现假冒食品药品流入销售和使用单位的，要第一时间通知地方监管部门对涉案产品采取查封扣押措施，同时要严厉追究涉案产品购入者的。发现重大案件的，要及时向上级主管部门和当地政府报告。

对本行政区域内制售假冒食品药品违法行为长期没有发现的，或发现后打击不力的；对举报线索不认真调查核实，查处不及时、不到位造成严重后果的，要追究监管机构相关人员的监管和地方政府的领导。